准入

中药材一般分为两大类，包括植物源性中药材与动物源性中药材。海关总署对进境中药材实施检疫准入制度，包括产品风险分析、监管体系评估与审查、确定检疫要求、境外生产企业注册登记以及进境检疫等。目前，我国已准入和有传统贸易记录的国家、地区近90个，药材上百种，具体已获检疫准入国家（地区）及品种的信息可在海关总署动植物检疫司“准予进口中药材种类及输出国家地区名录”查询。

查询网址：

http://dzs.customs.gov.cn/dzs/2746776/4445554/index.html 

进口企业需要做哪些准备？

药材进口单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

1企业管理

境内货主或者其代理，应当建立中药材进境和销售、加工记录制度，做好相关记录并至少保存2年。同时应当配备中药材防疫安全管理人员，建立中药材防疫管理制度。

2注册登记

境外企业注册登记：海关总署根据风险分析的结果，确定需要实施境外注册登记的药材品种目录，并实施动态调整。海关总署对向中国输出需要实施境外注册登记的药材品种的境外生产企业实施注册登记，注册登记有效期为4年。

3检疫审批

进境中药材需办理进境动植物检疫审批的，货主或者代理人应当在签订贸易合同前，按照《进境动植物检疫审批管理办法》的规定，取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》。

4办理进口批件

根据《进口药材管理办法》相关规定，“首次性进口药材”应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案（首次进口药材，是指非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材）；“非首次性进口药材”则不需要再办理“进口药材批件”，但需要申请办理“药品通关单”。

海关报关需要的材料

进境中药材货主或其代理人应在中药材进境前向入境口岸或到达的海关提供原产地证明、动物卫生证书（动物源性中药材）、植物检疫证书（植物源性中药材）、合同、发票、装箱单、提单、中文标签、进境动植物检疫许可证（如需要）、药品通关单、濒危证（看产品是否涉濒危物种）等单证资料办理报关手续。

药监局药材办药品通关单-进口药材备案报验资料

（1）产地证明；

（2）药材标准及标准来源；

（3）装箱单、提运单和货运发票复印件；

（4）经其他国家（地区）转口的进口药材，应当同时提交产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票；

注：

1、进口药材涉及《濒危野生动植物种国际贸易公约》限制进出口的濒危野生动植物的，还应当提供国家濒危物种进出口管理机构核发的允许进出口证明书复印件；

2、办理非首次进口药材备案的，除上述报验资料外，还应当报送进口单位的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件、出口商主体登记证明文件、购货合同及其公证文书。进口单位为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准证明文件。《非首次进口药材品种目录》见国家药监局、海关总署、市场监管总局关于实施《进口药材管理办法》有关事项的公告（2020年 第3号）；

3、办理首次进口药材备案的，除上述报验材料和注1（如有）、注2中所述的报验资料外，还应当报送进口药材批件和进口药材补充申请批件（如有）；